사업소개

원료 개발부터 완제품 공급까지
원스톱 서비스를 제공합니다.

CMO 사업 및 생산설비

제약분야의 Global Value Creation을 향해 나아가고 있는 풍림무약주식회사는 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(KGMP) 적격업체로써 최첨단의 생산시설과 엄격한 품질관리 시스템을 통해 고품질의 안전하고 믿을 수 있는 의약품을 생산, 공급하고 있습니다.

OEM/ODM

의약품 Global Manufacturing Standard를 충족하는 CMO(Contract Manufacturing Organization) 전문 기업으로써 풍부한 생산 경험과 노하우를 바탕으로 고객사의 다양한 요구에 부합하는 의약품을 생산하여 공급하고 있습니다.

OEM/ODM 개발 Process
  • 제품기획 : 시장조사, 수요검토, 유통판매구조 파악
  • 품목선정 : 제품의 특징, 기능성, 제형, 내용량, 가격,
    포장형태 등 제품 전반에 관한 사항 선정
  • 위탁범위 결정 : 제품 생산에 따른 위수탁 생산 범위 결정
  • 위탁단가 계약 : 위탁범위에 따른 단가계약 체결
  • 위탁생산 : 위탁범위에 따른 제품 생산
  • 납품 : 제품 생산 후 위탁사가 지정한 장소에 납품
  • 품질검사 : 제품 납품 후 완제품 품질검사
  • 제품출하
OEM 생산품목
OEM 생산 가능 품목
  • 전문의약품 일반의약품
    해열진통소염제, 혈압강하제, 당뇨병용제, 소화기계용약 등
OEM 진행품목
  • – Acetaminophen, Tramadol HCI
    – Pseudoephedrine, Ebastine
    – Limaprost a-cyclodextrin
    – Acetyl-L-carnitine HCI
    – Galantamine hydrobromide
    – Glimepiride, Metformin HCI
    – Tamsulosin HCI
    – Amlodipine besylate, Atorvastatin calcium
    – Adefovir dipivoxil
    – Olmesartan medoxomil
    – Olmesartan medoxomil, Hydrocholorothiazide
    – Pregabalin
    – Escitalopram oxalate
    – Artemisia Herb isopropanol soft extract (20→1)
    – Artemisia Herb 95% ethanol soft ext.(20→1)
    – potassium bismuth citrate,
    Ranitidine HCl, sucralfate – hydrate
ODM 생산품목
ODM 생산 가능 품목
  • 전문의약품 일반의약품
    해열진통소염제, 혈압강하제, 당뇨병용제, 소화기계용약 등
  • 생동, 임상 의약품
    생물학적동등성 시험용 또는 임상시험용 의약품
ODM 진행품목
  • – Acetaminophen, Tramadol HCI
    – Pseudoephedrine, Ebastine
    – Glimepiride, Metformin HCI
    – Tamsulosin HCI
    – Amlodipine besylate, Atorvastatin calcium
    – Levocetirizine HCI
    – Atenolol
    – Baclofen
    – Enalapril maleate
    – Escitalopram oxalate
    – Olmesartan medoxomil
    – Olmesartan medoxomil, Hydrochlorothiazide
    – Artemisia Herb 95% ethanol soft ext.(20→1)

생산설비 보유현황

지속적인 설비 투자를 통해 우수한 품질의 의약품을 생산하고 있으며, 특히 국내 유일의 오중정 타정기를 비롯한 각종 첨단 설비를 통해 다양한 제형의 의약품을 안정적으로 생산하고 있습니다.

대표 생산 설비
다중정 타정기
  • 보유 기기
    • 오중정 타정기

      오중정 타정기

    • – 규격: 67본
      – 용량: 50만정/8hr
      – 오중정타정기는 독일 KORSHE社가 제작하여, 국내에서는 유일하게 풍림무약주식회사가 보유하고 있으며, 단일정에서 다층정 제제의 생산이 가능.
      – 대사성증후군 및 CV질환 등의 combination therapy가 필요한 치료 분야의 복합제 개발에 다양하게 활용 가능.

    • 삼중정 타정기

      삼중정 타정기

    • – 규격: 36본
      – 용량: 20만정/8hr
      – 다층정 제제 생산 가능
      – 자동중량조절(A.W.C) 장착에 따라 컴퓨터로 제어되어 보다 정확한 양품의 정제 생산이 가능
유동층 과립기
  • 소개
    GPCG(Glatt-Powder-Coater-Granulator, 제작사: 독일/GLATT)

    – GPCG(Glatt-Powder-Coater-Granulator) Series는 독일 GLATT社가 제작한 유동층 과립기로써, 공기를 이용한
    분체의 건조(Drying), 과립(Granulator), 코팅(Coating) 공정을 콘테이너(Container) 교체만으로 한번에 진행 가능

    – 스프레이(Spray)는 분사 방식에 따라 Top, Bottom, Tangent 방식 적용 가능

  • 보유 기기
    • GPCG 2

      GPCG 2

    • – 방식: Top, Bottom
      – 용량: 250~5,000/g
      – 사용목적: 시생산, 정밀제조, 제제연구용
    • GPCG 30

      GPCG 30

    • – 방식: Top, Bottom
      – 용량: 10,000~30,000/g
      – 사용목적: 실 생산용(scale-up)
    • GPCG 60

      GPCG 60

    • – 방식: Top, Bottom
      – 용량: 20,000~60,000/g
      – 사용목적: 실 생산용(과립, 펠렛코팅)
기타 설비
  • 보유 기기
    • 동결건조기

      동결건조기

    • – 규격 : 50kg
      – 특장점 : 급속 동결이 가능한 동결건조기는 플레이트 열 교환기를 통해 열 매체에 의한 간접냉각/가열온도를 ±1℃ 이내에서 제어하므로, 일정한 건조효율로 양질의 건조물을 신속하게 생산하는 것이 가능
    • 고속혼합기

      고속혼합기

    • – 규격 : 45~130kg
      – 특장점 : 고속회전이 가능하며, 아지데이터와 쵸파를 사용한 혼합 및 과립물 형성
    • 유동층 조립기

      유동층 조립기

    • – 규격 : 130kg
      – 특장점 : 사용목적에 따라 건조 및 조립이 모두 가능
    • U형 혼합기

      U형 혼합기

    • – 규격 : 120kg
      – 특장점 : 임펠라 속도변환에 의한 환합기로 혼합균일성이 우수
    • 더블 콘믹서

      더블 콘믹서

    • – 규격 : 120~360kg
      – 특장점 : 대용량 혼합기로 사용되며 세척이 용이
    • 습식 정립기

      습식 정립기

    • – 규격 : 150kg/hr
      – 특장점 : 세립물 형성이 용이하며 인버터를 사용한 속도변환이 자유로움
    • 팬믹서

      팬믹서

    • – 규격 : 15~40kg
      – 특장점 : 소용량 혼합기로 사용되며 좌우 회전이 가능
    • 로타리 타정기

      로타리 타정기

    • – 규격: 36본
      – 특장점: 자동 중랑조절(A.W.C)
    • 필름코팅기

      필름코팅기

    • – 규격 : 130kg
      – 특장점 : 하이코다방식으로 자동 코팅모드 설정으로 인한 균일한 코팅이 가능
선별, 포장
  • 보유 기기
    • 선별기

      선별기

    • – 규격 : 100,000정/hr
      – 특장점 : 270도 회전을 주어 이물질 검사가 용이
    • 캡슐충전기

      캡슐충전기

    • – 규격 : 40,000capsule
    • 계정기

      계정기

    • – 규격 : n/a
      – 특장점 : 고 감도 계수센서와 정미연산 시스템 장착으로 계수의 정확성이 우수
    • 사면포장기

      사면포장기

    • – 규격 : 15,000/hr
      – 특장점 : 고속회전이 가능하며 충전량에 대한 편차범위가 적음
    • 자동 PTP포장기

      자동 PTP포장기

    • – 규격 : n/a
      – 특장점 : Alu-Alu 포장이 가능
    • 평판식 PTP포장기

      평판식 PTP포장기

    • – 규격 : n/a
      – 특장점 : 분해, 조립이 용이하며 생산력이 우수

천연물 사업

국내외 우수한 역량을 보유한 천연물 원료 제조사와의 전략적 제휴를 통해 뛰어난 품질의 원료를 개발하여 국내에 공급하고 있습니다. 특히, 천연물 의약품의 주원료가 되는 원생약 추출 공정부터 완제품 허가와 생산까지 천연물 의약품과 관련한 전체 프로세스에 대한 사업을 진행하고 있습니다.

천연물 개발 Process

MFDS의 심사를 통과한 해외 원료 추출 업체와의 전략적 제휴를 통해 효율적으로 원물(원생약)을 생산, 관리 및 유통을 진행하고 있으며, 자사 연구소에 천연물 의약 연구 전담팀을 구성하여 새로운 천연물 의약 원료 및 의약품의 개발을 지속적으로 추진하고 있습니다.

원료개발
  • 천연물 의약품 원료 개발
선행연구
  • 문헌 조사
  • 생체 활성 연구
  • 후보 생약 선정
  • 약효 및 기전 연구
  • 분획 및 추출
  • 최적 배합비 선정 연구
전임상연구
  • 추출 공정 연구
  • 유전 독성 연구
  • 유효성분 분획
  • 전임상 안전성 연구
  • 제제화 연구
  • 유효/지표 성분 Profile
  • 단회 및 반복 독성 연구
  • 후보 생약의 분획화
임상연구
  • IND 신청
  • 원료/제제 안정성 연구
  • 추출공정 및 제형 개선 연구
  • 2,3상 임상연구
  • 유효성분 약효/구조 규명
  • 생산 공정 및 포장 연구
  • 약효약리 연구
  • 임상시료 생산 및 제제 안정성 연구
산업화
  • 성분 Profile
  • 추출 원료 및 제품의 MV
  • 원물(원생약) 산지 및 공급처 관리
  • 원료 안정성 시험
  • 공장 GMP 관리
  • 원물(원생약) 표준품 관리
  • 추출 및 생산 공정 PV
  • GMP 서류 준비 및 검토
  • Scale-up 추출 공정 확립
품목 허가
  • NDA 신청
  • 품목허가 유지 및 변경 관리
  • 실사 대비 사전 실사 진행
  • 사전 GMP 실사 대응 및 보완 처리

천연물 의약 원료
Line-up

  • raw_materials_lineup01

    풍림애엽 95%
    에탄올연조엑스

  • raw_materials_lineup02

    풍림애엽이소프로판올
    연조엑스

  • raw_materials_lineup03

    풍림
    은행엽엑스

  • raw_materials_lineup04

    풍림바키늄
    미르틸루스엑스

  • raw_materials_lineup05

    풍림
    밀크시슬엑스

Service area

Customized Service
  • 선행연구~ 허가에 이르는 pipeline 구축
  • 풍림무약주식회사에서 보유하고 있는 인프라(내/외부조직)를 이용하여 제제 개발 초기 단계인 선행 연구에서 마지막 단계인 품목 허가까지 모든 범위 또는 원하는 일부범위에 대한 진행 가능
Economical Service
  • 구축된 pipeline을 통한 유통마진 최소화
  • 원료 제조원인 그린헬스와의 독점 공급 계약을 통한 다양한 원료 공급 가능
  • 연구개발에 따른 부대 비용 감소
Professional Service
  • 연구 아이템 개발, 원료 공급, 제품화, 품목허가 진행 등 각각의 분야에 전문성을 가진 업체간의 협력을 통한 전문성 확보
  • 천연물 허가 관련 개편 Guideline에 대한 당사의 초기 경험에 따라 식약청 정책에 대한 충실한 이행 가능
Stable Service
  • 안정적인 원생약 구매력(저렴, 대량구매 및 계약 재배 가능)
  • 원료 추출 업체와의 독점 공급 계약을 통한 우수하고 일관된 품질의 원료 공급
  • 국내 Stock sale을 통한 빠른 delivery time

완제의약품 및
건강기능식품 개발

의약품 품목 허가를 위한 RA 역량과 경험을 바탕으로 당사의 우수한 생산설비 및 품질보증, GMP관리를 통해 전문의약품 및 일반의약품, 수입 의약품, 원료 의약품 등 고객사에서 런칭하고자 하는 품목을 간편한 신규허가 상담 신청을 통하여 진행하고 있습니다.

또한 전국 각지의 거점 도매상 Network 를 보유하고 있으며, 이를 통해 자사의 전문의약품, 일반의약품 뿐 아니라 건강기능식품을 비롯하여 국민 건강 증진을 위한 다양한 완제품을 유통 및 판매하고 있습니다.

제품정보 바로가기

Richwood ‘SUNMIN’
Brand

2003년도부터 자체 종합 건강기능식품 전문 브랜드 ‘SUNMIN’을 런칭하여 국내외 소비자와 유명 스포츠 구단 및 선수에게 우수한 품질과 뛰어난 효능을 가진 제품을 지속적으로 선보여 왔으며, 대형마트 및 백화점, 드럭스토어와 온라인 쇼핑몰을 통해 고객과 소통하고 있습니다.

‘아미노썬’ 공식협력사 홈페이지 바로가기

    
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